卡介苗高速乳化機

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2.卡介苗（Bacillus Calmette-Guérin, 簡稱BCG，中文名稱來自于其發(fā)明者卡氏-介氏）是用于預(yù)防結(jié)核病的疫苗，使用活的無毒牛型結(jié)核桿菌（Mycobacterium bovis）制成。接種人體后通過引起輕微感染而產(chǎn)生對人型結(jié)核桿菌的免疫力。90%以上的受種者會在接種局部形成潰瘍持續(xù)數(shù)周至半年，zui后愈合形成疤，俗稱卡疤。牛型結(jié)核桿菌在特殊的人工培養(yǎng)基上，經(jīng)數(shù)年的傳代，喪失對人類的致病能力，但仍保持有足夠高的免疫原性，成為可在一定程度上預(yù)防結(jié)核的疫苗，對于預(yù)防結(jié)核性腦膜炎和血行播散性結(jié)核有效。

卡介苗、疫苗等生物制品是人類對抗病毒病的重要手段，近來，隨著甲流等病毒世界范圍內(nèi)大規(guī)模的流行，疫苗生產(chǎn)的安全和質(zhì)量穩(wěn)定性得到更多的關(guān)注。一些疫苗生產(chǎn)過程包括介質(zhì)制備、細胞培育、混合、緩沖劑制備、終端過濾和切向流過濾等工藝環(huán)節(jié)，其中混合環(huán)節(jié)對混合分散后的粒徑范圍有較高要求，因此對實現(xiàn)該工序生產(chǎn)的設(shè)備功能指標有較高要求，德國SGN公司為制藥企業(yè)量身定做生產(chǎn)的GRS2000能夠很好的滿足疫苗生產(chǎn)中對于粒徑范圍的要求，采用直立式設(shè)計，無衛(wèi)生死角，便于清潔消毒，符合CIP及SIP等GMP管理標準，同時，SGN提供的模塊式設(shè)計能很好的實現(xiàn)不同制藥工藝的要求。

SGN是國內(nèi)乳化均質(zhì)混合設(shè)備制造商，其諸多產(chǎn)品因其優(yōu)異的乳化均質(zhì)效果，能長時間的穩(wěn)定運行而受到廣大廠家的好評。

3.GRS2000高剪切乳化機作為一個用于混合分散工藝的設(shè)備，其具有連續(xù)性操作特性，因此也稱為連續(xù)式超高速混合分散機，能夠很好的滿足大批量連續(xù)生產(chǎn)作業(yè)的要求，與傳統(tǒng)的批次式分散機相比具有很多優(yōu)勢：

（1）分散效率更高。批次式分散機在進行分散前往往還需要預(yù)攪拌，在其基礎(chǔ)上才能實現(xiàn)較好的分散混合的效果，因此所需時間更多，產(chǎn)量較少，適用于不連續(xù)生產(chǎn)或產(chǎn)量較小的情況；而連續(xù)式分散機則可以直接進行投料，更短時間內(nèi)能夠?qū)崿F(xiàn)混合液的粒徑要求，產(chǎn)量更大，效率高，適用于連續(xù)生產(chǎn)，產(chǎn)量大的情況。

（2）分散效果更好。批次式分散機安裝在罐體內(nèi)，物料與分散頭距離松散，工作時依靠強大的吸力迫使物料進入分散頭中，但分散過程中仍存在部分物料逃逸情況，混合分散后粒徑分布較寬，此外批次式分散機一般僅為單層分散頭結(jié)構(gòu)，不能實現(xiàn)足夠小的粒徑要求；而連續(xù)式分散機由于分散腔內(nèi)部設(shè)計空間更小。分散頭與物料接觸密切，剪切充分，分散腔內(nèi)設(shè)計成多層定轉(zhuǎn)子咬合結(jié)構(gòu)，優(yōu)化了粗細齒形結(jié)構(gòu)，可使混合分散后的粒徑分布較窄，效率更高。

（3）技術(shù)功能指標更好。GRS2000系列產(chǎn)品與批次式產(chǎn)品比較在相同的馬達情況下，轉(zhuǎn)速有明顯優(yōu)勢，具有相對節(jié)能高效的優(yōu)點，可以在更短時間內(nèi)處理更多符合要求的物料產(chǎn)品，能夠為大批量生產(chǎn)的企業(yè)實現(xiàn)生產(chǎn)過程中成本的降低。GRS2000是SGN公司針對制藥行業(yè)管理標準如GMP等，專門設(shè)計的用于混合分散乳化均質(zhì)的設(shè)備，因此在設(shè)計時便考慮了FDA和GHGDG標準，滿足制藥工業(yè)所需。

4.SGN采用的零部件，并傾盡全力將其優(yōu)化組合，制成各方面都卓然出眾的藝術(shù)級工業(yè)化產(chǎn)品。這需要多年的經(jīng)驗積累，以及技術(shù)沉淀，更重要的是將經(jīng)驗和技術(shù)轉(zhuǎn)化為創(chuàng)新的能力。SGN乳化機通過大能量的輸入即由于轉(zhuǎn)子高速旋轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的高切線速度和高頻機械效應(yīng)帶來的強勁動能，使物料在定、轉(zhuǎn)子狹窄的間隙中受到強烈的機械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂和湍流等綜合作用，形成懸浮液（固/液），乳液（液體/液體）和泡沫（氣體/液體）。乳化和分散的本質(zhì)是通過能量的輸入使不相溶的兩相或多相達到互相包裹，近似穩(wěn)定均一狀態(tài)的做功過程。即形成乳液或懸浮液的條件是，在某一能量水平上， 各種微滴顆粒集聚的速度與分散的速度達到動態(tài)的平衡。

GRS2000模塊主要由三層分散頭構(gòu)成，工作時，物料通過進料口進入分散腔，首先到達*層分散頭進行處理，由于馬達帶動轉(zhuǎn)子齒列高速運轉(zhuǎn)，產(chǎn)生渦流和離心力效應(yīng)使得物料軸向吸入分散頭，然后沿著定-轉(zhuǎn)子之間的縫隙被高速壓出完成*次剪切作用，之后在轉(zhuǎn)子齒列與定子齒列的強力剪切間隙中物料被強烈撕裂后從定子齒列縫隙中流出時完成第二次剪切，接著流出的物料進入第二層分散頭腔體，對處理過的物料再次進行剪切（原理同上），從而確保混合分散獲得很窄的粒徑分布，獲得更小的液滴和顆粒，生成的混合液穩(wěn)定性更好，滿足疫苗生產(chǎn)對于粒徑的要求。

卡介苗高速乳化機使用的材料是SS316鋼或哈氏合金，耐腐蝕性和耐磨損性，zui大程度降低其和物料發(fā)生物理和化學(xué)反應(yīng)從而導(dǎo)致污染產(chǎn)生。同時該設(shè)備設(shè)計具有靈活性，根據(jù)不同企業(yè)需要，可以對馬達增加適配器以適用生產(chǎn)需要；可以設(shè)置防爆電機，滿足防爆車間要求；可以更換不同模塊，通過分散頭的組合運用滿足對粒徑分布的不同要求；可以結(jié)合企業(yè)實際生產(chǎn)環(huán)境和布局，調(diào)整機器位置，如企業(yè)入料口較低時，可以將該設(shè)備由立式改為臥式，滿足企業(yè)生產(chǎn)實際條件。

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